UDI(唯一设备标识)是追溯分配给医疗设备整个生命周期的唯一识别码。它可以作为“电子身份”与医疗器械从生产端到医疗机构端整个产业链中所有环节的管理进行绑定，从而可以对与之关联的特定医疗器械的所有活动进行监控，同时也可以作为相关人员进入相应监管数据库查阅、调用相关信息的“钥匙”。使用独特的UDI标识，有利于增强医疗供应链的透明度和可视化，实现信息的实时交换和共享，保证产品的可追溯性，保障患者的安全。是提高医疗器械监管效率的重要标志。
医疗器械唯一一个标识手持PDA，是支持UDI编码标签可以识别的数据分析处理系统设备，特别为医疗器械供应链管理各个教学环节管控而设计，具备条码识读、数据安全存储、数据网络传输等功能。通过经济快速发展精准的条码识读，医疗器械唯一标识手持PDA可扫描UDI码获取利益相关研究医疗器械的生产完成日期、规格、序列号、批号、失效日期、厂商、型号等信息，并以此我们作为社会基础，将其他的关联公司信息与UDI原始编码信息资源进行有效串联，逐步开始形成基本医疗市场监管大数据，实现我国医疗器械全流程追溯。可以说，医疗器械唯一标识手持PDA是UDI能起到“电子追踪”作用的重要方式实现金融工具。
医疗器械专用手持 pda 的应用
UDI追溯流程覆盖医疗器械整个上下游供应链，包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店\\u002Fhospitals销售终端。pda手持终端作为医疗器械的唯一标识，在不同的环节发挥着不同的作用，有助于udi溯源的实施。
1.医疗器械生产经营发展企业：在医疗器械的销售能力方面，企业需要通过社会医疗器械唯一标识pda手持终端进行快速识读医疗器械外包装上具备唯一标识性的UDI标签，可以得到改善器材的库存成本管理及资产盘点、资金支付结算存在问题，保证账实相符。
2.医疗服务器械产品制造技术厂商：医疗器械进行生产经营企业在仓储成本管理中运用社会医疗器械唯一一个标识pda手持终端，可实现经济快速发展精准出入库、货物盘点、进销存系统管理控制等功能。基于UDI的唯一标识属性，医疗器械唯一标识手持PDA还承载着医疗器械公司生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时数据核对查询。
3.医疗机构: 医疗器械送到医院后，相关人员通过医疗器械的唯一识别解码 udi 信息，并将 udi 信息输入医院物资信息管理系统，医务人员查询医疗器械的信息以及病人使用医疗器械的信息，只需访问信息系统的数据库，就可以大大提高医院物资管理的效率。